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上個月,由家庭醫生在線、《醫藥經濟報》等機構共同舉辦的“2019—2020年度家庭常備藥上榜”揭曉,格華止XR(鹽酸二甲雙胍緩釋片)榜上有名。
此次獲獎的格華止XR出自德國品質,是二甲雙胍緩釋片仿製藥一致性評價的參比劑,即其他仿製藥都要以格華止XR作為比較標準。
而說起二甲雙胍,大家應該都不陌生。
作為降糖界“一哥”,二甲雙胍應用臨床已經有60餘年曆史,是目前全球應用最廣泛的口服降糖藥之一,也是全球防控糖尿病的核心藥物[1]。日本藤素 必利吉 岡本藥妝店 美國maxman增大丸 犀利士 雙效犀利士 紅金偉哥
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所以,二甲雙胍獲得這個分量十足的獎,可謂實至名歸!
降糖藥芸芸,二甲雙胍C位不變
現如今,降糖藥可以說是“高手如雲”,如α-糖苷酶抑製劑、磺脲類促泌劑、DPP-4抑製劑等各顯神通。
即便如此,二甲雙胍作為降糖界的“老大哥”,仍穩居降糖治療一線藥物,被視為2型糖尿病患者的降糖治療基石。
而這也被寫入了國內外糖尿病治療最新權威指南中:如2017年版中國2型糖尿病防治指南把二甲雙胍作為2型糖尿病藥物治療的首選、2020年美國糖尿病協會(ADA)指南推薦二甲雙胍為貫穿治療全程的一線用藥[2-3]。
二甲雙胍能取得如此地位,就不得不提它的各大看家本領了!
首先,二甲雙胍的降糖效力出類撥萃。
簡單來說,二甲雙胍是這樣“吃掉”人體內的血糖——
減少來源:降低肝臟中葡萄糖的生成,減少葡萄糖進入血液的總量[4];
抑制吸收:抑制腸道吸收葡萄糖[5];
增加去路:常常被稱為“胰島素增敏劑”,讓胰島素更活躍,工作起來就更有效率[6]。
其次,二甲雙胍對肝腎很友好。
一說到吃藥,很多人都會擔心傷肝,畢竟大多數藥物都需要經過肝臟代謝。
不過,服用二甲雙胍就不需要有這方面的擔心了。因為吸收的二甲雙胍大部分都經腎臟排泄,並不經過肝臟代謝,所以沒有肝臟毒性[8]。
雖然經過腎臟排泄,但二甲雙胍本身沒有腎毒性,所以也不會引起腎損傷[8]。
除了降糖,2020年的ADA指南還肯定了二甲雙胍的心血管保護作用[3]。
此外,科學家們還不斷挖掘二甲雙胍在減輕體重、抗衰老、防癌等方面的作用[9-11]。
更值得一提的是,二甲雙胍實現劑型升級,讓更多患者獲益。
目前,二甲雙胍有三種劑型,分別是普通片、腸溶片和緩釋片。其中,緩釋片是普通片的“升級版”。
那麼,何謂“升級”?
以上榜“家庭常備藥品牌”的格華止XR(二甲雙胍緩釋片)舉例,其採用獨特的GSD雙相緩釋技術:外相為凝膠骨架結構,遇水膨脹,延長藥物在胃中的停留時間;內相為膜結構,包裹二甲雙胍,緩慢釋放,減少胃腸刺激,延長吸收時間。
這樣一來,二甲雙胍緩釋片在有效降糖的同時,一天一次服藥,減少胃腸道不適,能夠提高患者的用藥依從性[1]。
總之,更優型的二甲雙胍不斷被探索,很好地滿足了臨床需求,也為患者提供了一個更好的選擇。
不過,二甲雙胍也並非一直這麼“如魚得水”,前不久就惹了點負面。
二甲雙胍身陷“致癌風波”,咋回事?
今年5月,美國食品和藥品管理局(FDA)發表聲明表示:在一些二甲雙胍緩釋製劑中,發現可致癌的亞硝胺雜質NDMA(N-亞硝基二甲胺)含量超標,已建議5家製藥公司自願召回產品。
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現有公開資料顯示,NDMA屬於2A類致癌物,即對人類致癌性證據有限,對實驗動物致癌性證據充分。
即便發生了召回事件,FDA仍建議患者繼續服用二甲雙胍片,直到醫生處方替代藥品。
確實,二甲雙胍是2型糖尿病的基礎用藥,一旦隨意停藥波及的企業。
例如,文章開頭提到的“家庭常用藥”上榜品牌格華止XR未檢測出NDMA。
此前,默克按照相關部門要求,全球成立了一個跨職能的專家團隊,對格華止XR的原料藥、成片進行了多批次檢測,結果顯示均符合安全性要求。
總之,二甲雙胍在臨床上已經應用了60餘年,至今仍是治療2型糖尿病的基石藥物。而二甲雙胍的一步步升級,更大程度解決了胃腸道不良反應和依從性差的問題,消除了糖尿病患者的後顧之憂,讓更多患者獲益。